II. İLAÇ ÜRETİCİSİNİN HUKUKİ SORUMLULUĞUNUN TESİSİ İÇİN GEREKEN ŞARTLAR…
-
Git
: -
Favorilere ekle veya çıkar
-
ᴀ⇣ Yazı karakterini küçült
Başak Baysal
Aşağıda bir kısmını gördüğünüz bu dokümana sadece Profesyonel + pakete abone olan üyelerimiz erişebilir.
İlaç Üreticisinin Hukuki Sorumluluğu*
Makbule Serra Korkut** /Adem Özgündüz***…
GİRİŞ…
I. İLAÇ ÜRETİCİSİNİN CEZAİ- İDARİ VE HUKUKİ SORUMLULUĞUNUN VARLIĞI…
1. Üretimden Önce Gerçekleşen Hatalar…
2. Üretim Esnasında Gerçekleşen Hatalar…
3. Üretimden Sonra veya Piyasaya Sürüldükten Sonra Ortaya Çıkan Hatalar…
A. Uyarı ve Bildirim Yükümlülüğünden Doğan Hatalar…
B. Gelişim Hataları…
III. İLAÇ ÜRETİCİSİNİN HUKUKİ SORUMLULUĞU HAKKINDA YAKLAŞIMLAR…
1. Sözleşmesel Sorumluluk Kapsamında Değerlendirilmesi…
2. İlaç Üreticisinin Hukuki Sorumluluğunun Sözleşme Dışı Sorumluluk İçerisinde Değerlendirilmesi …
A. Kusura Dayalı Haksız Fiil Sorumluluğu…
B. İlaç Üreticisinin Kusursuz Sorumluluğu…
3. Kanaatimiz…
SONUÇ…
*Bu makalenin yazım sürecinden yayımlanmasına kadar emeği geçen herkese minnetlerimizi…
**İstanbul Üniversitesi Hukuk Fakültesi Medeni Usul ve İcra-İflas Hukuku Anabilim…
***T.C. Adalet Bakanlığı Adli Yargı Hakim Adayı-İstanbul Üniversitesi Sosyal Bilimler…
Özet…
İlaç endüstrisinin gelişimine bağlı olarak ortaya çıkan büyük çaplı üretim hataları, tasarım, uyarı ve bilgilendirme ile özellikle üzerinde durulan üretimden sonra anlaşılan gelişim hatalarının neden olduğu zararlardan ilaç üreticisinin sorumlu tutulup tutulmayacağı doktrinde tartışmalıdır. Makalemizde bu tartışmalara yer verilmekle birlikte, sorumluluğu doğuran faktörler olan yan etkilere sebebiyet veren hata türleri de ayrıntıları ile incelenmiştir. …
İlk olarak, ilaç üreticinin genel olarak sorumluluğundan bahsedilmiş, ardından makalenin ana konusu olan hukuki sorumluluğuna geçilerek Türk doktrininde yer alan sözleşmesel- sözleşme dışı sorumluluk türlerinden hangisine dâhil edilebileceğine dair bilgiler verilmeye çalışılmıştır. Bu görüş ve tespitler, Alman, İsviçre, Fransız, İngiliz ve Amerikan hukuk sistemlerinde yer alan ilaç hukuku alanındaki gelişmeler ile aydınlatılmaya çalışılmıştır. …
Abstract…
Depending on the development of the pharmaceutical industry, large –scale production errors, design errors, warning and informing errors and especially development errors (which appear after the production) occur. The damages caused by these errors are controversial in the doctrine that held liable for the drug manufacturer. In addition to these discussions, in our paper, the types of errors that can cause side effects, which are factors create the liabilty, were examined in detail.…
Firstly in the paper, general liability of the drug manufacturer was mentioned, thereafter passing to the paper’s main issue, it tried to provide information about legal liability of the drug manufacturer is included whichever type of contractual or non- contractual liabilities located in the Turkish doctrine. These views and determinations are aimed to enlighten through the developments in the field of pharmaceutical law which located in German, Swiss, French, British and American legal systems. …
GİRİŞ
İlaçlar günlük hayatımızda büyük bir önem taşımaktadır. Hastalıklardan korunma, teşhis,…
Modern dünyada, teknolojinin gelişimi ile paralel olarak büyüyen ve gelişen sağlık…
Bu derece önemli bir role sahip ilaçların hatalı üretilmeleri sonucu oluşan zararlar…
2010 yılı içerisinde yapılan araştırmalara(3)…
İlaçlar, tanım olarak, hastalıklara yönelik tedavi amaçlı beşeri ve farmakolojik…
Çalışmamızın ilk bölümünde, ilaç üretimi ve doğabilecek zararların hukuki nitelendirmesini…
I. İLAÇ ÜRETİCİSİNİN CEZAİ- İDARİ VE HUKUKİ SORUMLULUĞUNUN VARLIĞI
İlaç hukuku bağlamında düşünüldüğünde, ilaçların kullanımından ortaya çıkan beklenen…
İlaç hukuku özelinde ilaç üreticisinin sorumluluğu, hukuki sorumluluk, cezai sorumluluk…
Üretici bakımından cezai sorumluluk; ilaç üreticisinin üretim esansında gereken dikkat…
İlaç üreticilerinin yapmakta olduğu üretim, Sağlık Bakanlığı ile bakanlığa bağlı…
Devletin de, aynı özel hukuk alanında olduğu gibi, kusur sorumluluğu ve kusursuz…
İlaç üreticisinin sorumluluğu, belirli şartların varlığı dahilinde varolmaktadır.…
II. İLAÇ ÜRETİCİSİNİN HUKUKİ SORUMLULUĞUNUN TESİSİ İÇİN GEREKEN ŞARTLAR
İlaç üreticisinin hukuki sorumluluğu denildiğinde anlaşması gereken, üretim öncesi,…
Hayatın doğal akışı gereği her ürünün yüzde yüz güvenilir olduğundan bahsedebilmek…
Öyleyse ilaç üreticisinin sorumluluğundan bahsedebilmek için ilaçlardaki hataların…
İlaç üretim faaliyetindeki hatalar, yukarıda da bahsedildiği üzere şu şekilde sınıflandırılabilir;…
1) Üretimden önce gerçekleşen hatalar,…
