16608211 Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılmasına Esas Kurulan Denemelerin Kontrolüne ve Denetlenmesine Dair Uygulama Talimatı

Kapsam

(1) Bu Talimat, bitki koruma ürünlerinin ruhsatlandırılmasına esas kurulan denemelere yönelik bildirimleri, kontrol ve denetlemelerde görev alacak kişi ve kuruluşları, kontrol ve denetleme kriterlerini, raporlar ve sorumluluklara ilişkin hususları kapsar.

Dayanak

(1) Bu Talimat, 5996 sayılı “Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu” ve bu kanuna bağlı olarak çıkarılan 14/03/2024 tarih ve 32489 sayılı “Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelik” in 45 inci maddesi gereğince hazırlanmıştır.

Tanımlar

(1) Bu talimatta geçen;

a) Araştırma Enstitüsü: Zirai mücadele araştırma enstitüleri ve yasal olarak bunlarla benzer görevleri yapan diğer tarımsal araştırma enstitülerini,

b) Denemenin Değerlendirilmesi: İlaçlamaların hedef zararlı organizmaya etkinliği, kalıntısı ile faydalı organizmalar dahil diğer canlılara, akarsu, göl vb. yeraltı ve yerüstü sulara olan etkisini, gerekli sayımlar ve örneklemeler ile ortaya konulan veri ve çalışmaların değerlendirilmesini sağlamayı,

c) Denemenin Planlanması: Deneme kurulacak ürünün ve zararlı organizmanın en yoğun bulunduğu coğrafi bölgeler ve iklim koşulları esas alınarak deneme zamanı ve yerinin belirlenmesi, standart deneme metoduna göre uygulama sayısı, kullanılacak alet ve makinalar ile denemeye hazırlık ile ilgili diğer gereksinimlerin planlanmasını,

ç) Denemenin Raporlanması: Denemelerin kurulduktan sonra “Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelik” eklerinde belirtilen formatta raporlanmasını,

d) Denemenin Yürütülmesi: Denemelerin belirlenen alanlarda gerekli uyarı ve ikaz işaretleri, çalışanların çalışma koşulları dikkate alınarak parselasyon, kalibrasyon ve ilaçlama, sayım ve raporlama ile ilgili hususların yerine getirilmesini,

e) Genel Müdürlük: Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğünü,

f) Gerçekçi En Kötü Durum (kötü durum senaryosu): Kalıntı denemelerinin en yüksek doz, en fazla uygulama sayısı, en kısa uygulama aralığı, en kısa PHI (gün) gibi tahmin edilebilir en kötü deneme şartlarında yapılarak makul olarak ulaşılabilecek en yüksek kalıntıyı sağlayacak şekilde planlanmasını,

g) İl Müdürlüğü: İl Tarım ve Orman Müdürlüklerini,

ğ) İlçe Müdürlüğü: İlçe Tarım ve Orman Müdürlüklerini

h) Kalıntı Denemesi Denetleme Numunesi: “Bitki veya Bitkisel Ürünlerde Bitki Koruma Ürünlerinin Kalıntı Denemelerinin Yapılması ile İlgili Standart Deneme Metodu”nda belirtilen kriterlere göre denetlemeyi gerçekleştiren kamu görevlilerince alınmış ve ilgili denemeye ait kalıntı analizlerinin yürütüldüğü laboratuvara gönderilmek üzere mühürlenmiş örneği,

ı) Kalıntı Denemelerinin Planlanması: Tavsiyesi istenilen bitkisel ürünün yaygın çeşidinde ve yoğun üretim yapılan lokasyonda/bölgede zararlı, hastalık ve yabancı ot olup olmadığına bakılmaksızın kötü durum senaryosu dikkate alınarak, karşılaşılabilecek en kötü kalıntı durumunu belirleyecek şekilde kalıntı çalışmalarının planlanmasını,

i) Kuruluş: Bitki koruma ürünlerinin ruhsata esas denemelerini yapmak üzere Bakanlıkça yetkilendirilmiş araştırma enstitüleri ile üniversiteleri,

j) Laboratuvar: Kalıntı denemelerine ait numune analizlerini yürütecek Bakanlık gıda kontrol laboratuvarları veya özel gıda kontrol laboratuvarı,

k) Yönetmelik: 14 Mart 2024 tarihli 32489 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanan “Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelik”i

l) Zararlı organizma: Bitki veya bitkisel ürünlere zarar veren her türlü hastalık, zararlı ve yabancı otları,

tanımlamaktadır.

İKİNCİ BÖLÜM

Genel Hususlar

Deneme Bildirim Zorunluluğu

(1) Yıl içinde yapılacak bitki koruma ürünlerinin ruhsata esas denemelerin başvuruları 14/03/2024 tarih ve 32489 sayılı “Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelik” 44 üncü Maddesinin birinci fıkrasında belirtildiği şekilde, ruhsat almak isteyen firmalarca, Ocak ve Haziran ayları içerisinde bitki koruma ürünleri(BKÜ) veri tabanı üzerinden yapılır ve deneme bildirimi ücreti sanal pos üzerinden ödenir.

(2) Deneme bildirimi yapılan denemeler başvuruda bulunulan aynı takvim yılı içerisinde kurulmalıdır. Genel Müdürlüğe bildirildiği halde o yıl içinde yapılmayan denemelerin bir sonraki yılda yapılmasının planlanması halinde, planlanan yılın Ocak veya Haziran ayında denemelerle ilgili bilginin yeniden sistem üzerinden başvurusu yapılır.