15741127 İthal Bitki Koruma Ürünlerinin Üretim Tesislerinin Yerinde Kontrolünün Yapılmasına Dair Uygulama Talimatı

(1) Bu Talimat, ithal bitki koruma ürünlerine ait üretim tesislerine ilişkin üretici belgesinin temin edilemediği durumlarda, ilgili firma talebi doğrultusunda, Bakanlıkça uygun görülen başvurulara ait üretim tesislerinin yerinde kontrol edilmesine yönelik uygulama esaslarını kapsamaktadır.

Dayanak

(1) Bu Talimat, 5996 sayılı “Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu” ve bu kanuna bağlı olarak çıkarılan 14.03.2024 tarih ve 32489 sayılı “Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelik” in 20 nci maddesinin birinci fıkrasının (ğ) bendi ile 06.07.2011 tarih ve 27986 sayılı “Bitki Koruma Ürünü Üretim Yerleri Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik” in 5, 6 ve 7 inci maddelerine dayanılarak hazırlanmıştır.

Tanımlar

(1) Bu Talimatta geçen;

a) Aktif madde: Zararlı organizmalara veya bitki, bitki parçaları ve bitkisel ürünlere etkili olan herhangi bir kimyasalı, semiokimyasalı, bitki ekstraktı veya virüsler dahil mikroorganizmaları,

b) Fason üretim sözleşmesi: Fason üretimi talep eden ve fason üretim yapan firmalar arasındaki sorumlulukları, üretilecek bitki koruma ürünlerinin Bakanlıkça kabul edilen spesifikasyon ve gizli reçeteye uygunluğunu, formülasyon tipini, ambalaj büyüklüklerini ve sözleşme süresi ile yasal sorumlulukları içeren sözleşmeyi,

c) Fizikokimyasal Belgeler: Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelik eklerinde belirlendiği şekliyle bir bitki koruma ürününün teknik madde spesifikasyonu, ürün spesifikasyonu, gizli reçete ve ambalaj bilgisi gibi fizikokimyasal ve kimyasal özelliklerini ortaya koyan belgeleri,

ç) Genel Müdürlük: Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğünü,

d) İthal BKÜ Üretim Tesisi Kontrol Belgesi: Kontrol heyeti tarafından yapılacak ziyaret sonrası üretim tesisinin gereklilikleri karşılaması durumunda, başvurulan aktif madde ve formulasyonları bazında düzenlenen ve EK-4’te sunulan “İthal BKÜ Üretim Tesisi Kontrol Belgesi”ni,

e) Kontrol Heyeti: Üretim tesislerine ilişkin yerinde incelemelerde bulunmak üzere Bakanlıkça görevlendirilmiş, bitki koruma ürünlerinin üretimi, ruhsatlandırılması ve ithalatı konularında ilgili mevzuat hakkında deneyime sahip en az iki personelden geçici olarak oluşturulan heyeti,

f) Kontrol Programı: Yürütülecek kontrollere ilişkin olarak başvuruda bulanan firma tarafından Genel Müdürlüğe sunulan program gündemini,

g) Üretici Belgesi (Manufacturer Certificate): İthal bitki koruma ürünlerinde, üretim tesisinin belirtilen adreste söz konusu bitki koruma ürününün üreticisi olduğuna dair üretim iznini vermeye yetkili kurumdan alınmış, aktif madde adı, oranı ve formülasyon şeklini gösteren ve o ülkedeki Türkiye Cumhuriyeti Devleti temsilciliğinden onaylı veya apostilli belgeyi,

ğ) Üretim tesisi: Bir bitki koruma ürününün ve/veya teknik maddesinin gizli reçete, spesifikasyon ve üretim metoduna göre üretildiği yeri

ifade eder.

İKİNCİ BÖLÜM

Genel Hususlar

Genel Hususlar

(1) Ülkemizde ithal bir bitki koruma ürününü ruhsatlandırmak ve piyasaya arz etmek isteyen firmalarca, Dünya Ticaret Örgütüne bildirilen "G/SPS/GEN/2037" numaralı, "The Template of Plant Protection Product Manufacturer Certificate For TÜRKİYE" başlıklı üretici belgesinin Genel Müdürlüğe sunulması zorunludur. Bu belge, ilgili ülkede bitki koruma ürününü kayıt altına alan veya üretim tesislerine ilişkin gerekliliklerden sorumlu olan resmi otoriteler tarafından düzenlenmiş ve onaylanmış olmalıdır.

(2) Üretim tesisinin bulunduğu ülkede bitki koruma ürünlerinin üretimi, kullanımı, kayıt altına alınması ve ticareti gibi konularda birden fazla yetkili otoritenin bulunması ve üretici belgesinde istenilen bilgilerin tek bir otorite tarafından sağlanamaması, bitki koruma ürününün ilgili ülkede kayıt altına alınmaksızın ihraç amaçlı olarak üretilmesi veya belgenin temini yönünde yürütülen bürokratik görüşmelerin sonuçsuz kalması gibi gerekçelerle üretici belgesinin temin edilemediği durumlarda firmasınca Genel Müdürlüğe başvuruda bulunulur.

(3) Genel Müdürlükçe başvurunun değerlendirilerek yerinde kontrolü uygun görülen üretim tesisleri için firmasından resmi yazı ile EK-1’de yer alan Başvuru Formu doldurularak EK-1’de istenen gerekli belgeler Genel Müdürlüğe sunulur. Başvuru formunda talep edilen belgeler, ilgili bitki koruma ürününe ilişkin dosya incelemesine göre belirlenir.

(4) Henüz ruhsat başvurusu yapılmayan bitki koruma ürünleri için üretici firma ile üretim tesisinin farklı olması durumunda fason üretim sözleşmesi veya yetki belgesi ile fizikokimyasal belgelerin sunulması zorunludur.