Peloidlerin Üretimi ve Satışı Hakkında Tebliğ

Bu Tebliğ; sağlık amaçlı kullanılacak peloidlerin niteliği ile üretim izinlerine ve denetimlerine ilişkin esaslar ile peloidlerin üretildiği tesisleri ve bu tesislerin sahip ve işletenlerini kapsar.

Bu Tebliğ hükümleri peloidlerden kozmetik ürün elde edilmesine yönelik işlem safhaları ve kozmetik ürünler hakkında uygulanmaz.

Dayanak

Bu Tebliğ; 24/07/2001 tarihli ve 24472 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Kaplıcalar Yönetmeliği’nin 37 nci maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.

Tanımlar

Bu Tebliğde geçen;

a) Bakanlık: Sağlık Bakanlığını,

b) Müdürlük: İl sağlık müdürlüğünü,

c) Peloid: Doğal jeolojik ve/veya biyolojik olaylar sonucu oluşan yer altı ve deniz kaynaklı organik ve/veya inorganik maddeleri,

d) Kaynak: Peloidlerin çıktığı alanı,

e) Kaynak koruma alanı: Peloidlerin fiziksel ve kimyasal özelliklerinin çeşitli engellerle değişmesini önlemek ve peloidleri her türlü kirlenmeye karşı korunmak amacı ile rezervuarın çevresinde jeolojik ve hidrojeolojik verilere göre belirlenen alanı,

f) Peloidoterapi: Doğal jeolojik ve/veya biyolojik olaylar sonucu oluşan organik ve/veya inorganik maddeler olan peloidlerin bir balneoterapi yöntemi olarak kullanılmasını,

g) Üretim izni: Doğal tedavi unsuru için düzenlenen tıbbi rapora ve bu Tebliğ hükümlerine göre verilen izni,

h) Yönetmelik: Kaplıcalar Yönetmeliğini,

ifade eder.

Başvuru, inceleme, analiz ve analiz ücretleri

Peloid kaynağını işletmek isteyen gerçek veya tüzel kişiler, kaynakta hiçbir işlem yapmadan kaynağın yerini belirten plan veya kroki, kaynağın kullanım hakkına sahip olduğunu belirten tahsis belgesi ve noter tasdikli kira kontratının ekli olduğu bir dilekçe ile valiliğe müracaat ederler.

Başvurunun müdürlüğe intikali üzerine kaynak, başvuru sahibi tarafından müdürlük elemanlarının kontrolünde numune alınacak şekle getirilir.

Sağlık müdürü veya görevlendireceği müdür yardımcısı başkanlığında, gıda ve çevre kontrol şube müdürü, 1 tabip, 1 jeoloji mühendisi, 2 çevre sağlığı teknisyeni veya çevre sağlığı teknisyeninin bulunmaması durumunda diğer yardımcı sağlık personelinden oluşan İnceleme ve Tespit Kurulu, kaynağı mahallinde inceleyerek gerekli tespitleri yapar. Kurul tarafından ayrıca, kimyasal, bakteriyolojik ve radyoaktif inceleme amaçlı numuneler alınır ve peloidlerle ilgili bölüm doldurularak Yönetmelikte yer alan EK-1 raporu düzenlenir.

Alınan numunelerin bakteriyolojik ve kimyasal analizleri, Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı Laboratuvarlarında veya Bakanlıkça yeterli ve uygun görülecek diğer özel ve resmi laboratuvarlarda yapılır. Analiz sonuçları peloid (çamur) için Yönetmelikte yer alan EK-4 rapor formatına uygun olarak tanzim edilir. Radyoaktivite analizleri Türkiye Atom Enerjisi Kurumu Laboratuvarlarında yapılır. Analiz sonuçları ilgili valiliğe ve bilgi için Bakanlığa gönderilir.

Analiz sonuçları ile İnceleme ve Tespit Kurulu Raporu müdürlükçe incelenerek, müdürlük görüşler ve önerileri ile birlikte Bakanlığa gönderilir. Söz konusu belgeler Yönetmeliğin 20 nci maddesinde belirtilen Kurul tarafından incelenir ve Yönetmelikte yer alan Ek-5 de verilen Tıbbı Değerlendirme Raporu ile endikasyonlar ve Tebliğin 9 uncu maddesinde belirtilen kullanım şekillerine uygunluk belirlenerek inceleme sonucu valiliğe bildirilir.

Bakanlık veya müdürlükçe lüzum görülen hallerde alınan numunelere ilişkin analizler haricinde, tebliğde öngörülen analiz ücretleri işletmeciler tarafından karşılanır.

Üretim izni ve gerekli belgeler

Peloidlerin üretim izinleri için; kaynağı işletmek isteyen gerçek veya tüzel kişiler bir dilekçe ekinde aşağıda verilen belgeler ile birlikte üretimin yapılacağı yerin bulunduğu valiliğe başvurur.

a) İnceleme ve Tespit Kurulu Raporu (Yönetmelik Ek-1),

b) Kaynak ve üretim yerine ait peloid analiz raporu (Yönetmelik Ek-4),

c) Tıbbi Değerlendirme Kurulu Raporu (Yönetmelik Ek-5) ,

d) İş Akım Şeması,

e) Yerleşim Planı,

f) İşyeri açma ve çalışma izin belgesi,

g) Etiket örneği,

h) Mesul müdür sözleşmesi ve diploma,

Başvurunun müdürlüğe intikali üzerine sağlık müdürü veya görevlendireceği müdür yardımcısı başkanlığında gıda ve çevre kontrol şube müdürü, 1 tabip, 2 çevre sağlığı teknisyeni veya çevre sağlığı teknisyeninin bulunmaması durumunda diğer yardımcı sağlık personelinden oluşan İnceleme Kurulu tarafından üretim yerinden kimyasal ve mikrobiyolojik numuneler alınır, teknik ve hijyenik açıdan incelenerek değerlendirme raporu düzenlenir. Valilikçe yapılacak inceleme sonucunda bu Tebliğde belirtilen şartları taşıyan işletmelere üretim izni verilir.